【兩會聲音】全國政協(xié)委員 楊文龍: 建立區(qū)別于處方藥的非處方藥注冊管理體系

今年兩會醫(yī)藥行業(yè)有啥熱點話題？12位代表委員建言獻(xiàn)策

3月4日，由中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會等中國醫(yī)藥行業(yè)25家協(xié)（學(xué)）會舉辦的“2017第九屆‘聲音·責(zé)任’醫(yī)藥界全國人大代表政協(xié)委員座談會”在北京召開，來自醫(yī)藥行業(yè)的40余位全國人大代表、政協(xié)委員出席了本次座談會。

代表委員們圍繞當(dāng)前醫(yī)療體制改革的重點與難點問題暢所欲言，提出了許多有針對性的意見和建議。

據(jù)不完全統(tǒng)計，去年全國“兩會”代表委員們提交的涉及醫(yī)藥行業(yè)的提案議案得到了國家發(fā)改委、衛(wèi)計委、人社部、商務(wù)部、食藥監(jiān)總局等相關(guān)各部門回復(fù)超過200件。

大健康篇

《建立區(qū)別于處方藥的非處方藥注冊管理體系》
? ? 全國政協(xié)委員、仁和集團(tuán)董事局主席楊文龍

自1999年原國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》至今，處方藥與非處方藥分類管理已在醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)得到貫徹實施，并得到社會和廣大消費者的理解和認(rèn)可。但目前監(jiān)管體系并沒有完全體現(xiàn)非處方藥的特點，處方藥和非處方藥并未做到全方位的分類管理，非處方藥注冊、轉(zhuǎn)換、標(biāo)簽說明書管理與處方藥一樣嚴(yán)格，限制了非處方藥的創(chuàng)新，不利于非處方藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和參與國際競爭。建議根據(jù)我國實施藥品分類管理制度的總體要求，建立區(qū)別于處方藥的非處方藥注冊管理體系。包括按照非處方藥的研發(fā)特點制定非處方藥單獨的注冊類別、制定符合處方藥特點的注冊審評要求、建立非處方藥雙跨轉(zhuǎn)換的途徑和技術(shù)指導(dǎo)原則、制定符合非處方藥特點及鼓勵品牌建設(shè)的包裝標(biāo)簽標(biāo)識管理規(guī)定。